levert de Poly-Check zelftest via internet op uw aanvraag. Bijsluiter voor de zelftest -------------------------------------------------------------------------------- ref. 4084 Diagnostische zelftest voor het opsporen van bloed in de ontlasting. Lees vóór gebruik zorgvuldig de instructie. Test is voor eenmalig gebruik -------------------------------------------------------------------------------- ALGEMENE INFORMATIE Bloed in de ontlasting kan een aanwijzing zijn voor aandoeningen van het maag-darm kanaal, zoals zweren (ulcus), poliepen, darmontstekingen, fissuren en dikke darmkanker. Deze aandoeningen verlopen vaak sluipend en zijn niet waarneembaar met het blote oog. Kleine hoeveelheden niet zichtbaar bloed in de ontlasting (fecaal occult bloed) kunnen een indicatie geven voor dergelijke aandoeningen. Vanaf de leeftijd van 45 jaar wordt jaarlijks testen op fecaal occult bloed aangeraden. Poly-Check is een specifieke immunologische sneltest die zonder bijzonder dieet kan worden uitgevoerd. Monsters van de ontlasting van 3 opeenvolgende dagen worden verzameld: de kans dat bloed in de ontlasting wordt gemist, terwijl er wel een bloeding is, wordt daarmee zeer klein. WAARSCHUWING Deze test is uitsluitend voor in vitro diagnostiek. Alleen voor uitwendig gebruik. NIET INNEMEN. Lees de instructie zorgvuldig vóór de test. De test is alleen betrouwbaar als de instructie wordt gevolgd. Houd juiste nummervolgorde, aantal druppels en tijdschema aan. Bewaar de test tussen +4°C en +30°C. De test mag niet bevriezen. Niet gebruiken na de expiratiedatum vermeld op het etiket en op het zakje. Niet gebruiken als het beschermende folie is beschadigd. Poly-Check test mag niet worden hergebruikt. Buiten bereik van kinderen houden. Belangrijk: Vrouwen dienen de test niet uit te voeren tijdens de menstruatie om een vals positieve uitslag ten gevolge van menstruatiebloed te voorkomen. INHOUD De verpakking bevat alle materialen die voor de uitvoering van de test nodig zijn: 1 aluminium folieverpakking waarin: 1 tester en 1 zakje met drooghoudmiddel. Open deze verpakking pas nadat de monsters van de ontlasting 3 dagen zijn verzameld. Het zakje met droogmiddel wordt niet gebruikt; 3 papieren verzamelstrips; 1 spuit met 2 ml testvloeistof in een beschermde plastic verpakking; Gebruiksaanwijzing. PROCEDURE Voordat de test kan worden uitgevoerd moeten de monsters van de ontlasting worden verzameld. Volg de instructie: A – Monster verzamelen Dag 1 Was uw handen met water en zeep en spoel ze goed af. De ontlasting wordt verzameld op de special papieren strip die is bijgevoegd. Leg deze 1 strip op de toiletbril (zie figuur 1). Gebruik 1 nieuwe verzamelstrip per dag dat u monsters neemt. Haal de spuit uit de verpakking. Schroef de dop met verzameltip van de spuit en duw de tip op 3 verschillende plaatsen (ca 2 cm diep) in de ontlasting (zie figuur 2). Plaats de verzameltip met de aanhangende ontlasting terug in de spuit met de vloeistof. Draai de dop goed aan en schud daarna de spuit goed. (zie figuur 3). Stop de spuit in de bijgevoegde plastic zak en bewaar deze tussentijds in de koelkast. Verwijder de verzamelstrip en spoel door het toilet. Dag 2 en dag 3: Herhaal stap 1 tot 5. B- Test na 3 dagen van verzamelen van ontlasting. Trek het aluminium zakje open (bij de inkeping) en haal alleen de tester uit het zakje. Het kleine zakje met drooghoudmiddel wordt niet gebruikt! Zorg dat de spuit op kamertemperatuur is voordat de test wordt uitgevoerd. Breek de punt van de spuit (zie figuur 4) Leg de tester op een vlakke ondergrond (bv op tafel) en knijp 6 druppels in het ronde druppelkamer op de tester (zie figuur 5). Na 10 minuten het resultaat aflezen. Na 15 minuten is de test niet meer betrouwbaar af te lezen!! C- AFLEZEN VAN DE TEST Verschil in kleur, contrast en dikte van de lijn zijn niet van belang voor de correcte uitslag. 1. Positieve testuitslag In het afleesscherm verschijnen gekleurde lijnen onder de letter T (Test) en onder de letter C (Controle). De kleur van de lijn onder de T kan helderder zijn dan onder de C. Dit resultaat betekent dat er bloed in uw ontlasting is aangetroffen: u moet een afspraak maken met uw huisarts. 2. Negatieve testuitslag Er verschijnt alleen onder de letter C (Controle) een gekleurde lijn. Dit betekent dat er geen bloed in de monsters is aangetroffen. 3. Testuitslag is niet betrouwbaar Er verschijnt geen enkele lijn of alleen een lijn onder de letter T (Test). Er is iets fout gegaan in de procedure. De test kan niet goed worden afgelezen en de uitslag is niet betrouwbaar. Herhaal de gehele test met een nieuwe tester en nieuwe ontlasting. VEEL GESTELDE VRAGEN Hoe werkt de Poly-Check? Beschadigingen in het maagdarmkanaal bloeden vaak. De bloedsporen in de ontlasting worden door de test herkend. Aanwezigheid van bloed kan worden veroorzaakt door bv. zweren, aambeien, darmkanker. Omdat deze vaak niet continue bloeden, wordt van 3 opeenvolgende dagen de ontlasting gebruikt. Wanneer moet ik de test uitvoeren? Poly-Check test kan op elk moment van de dag worden uitgevoerd bij uw stoelgang. Kan de uitslag foutief zijn? De resultaten zijn accuraat als u de test volgens de instructie zorgvuldig hebt uitgevoerd. Toch kan de uitslag foutief zijn als: de test voorafgaand aan het gebruik nat wordt; het verzamelen van de ontlasting niet correct is uitgevoerd; de test wordt vervuild met bloed van een andere bron (snijwondjes, aambeien, menstruatiebloed); een onjuist aantal druppels uit de spuit in druppelkamers is gedruppeld. Hoe beoordeel ik de test als de intensiteit en kleur van de lijnen verschillend is? De kleur en intensiteit van de lijnen zijn niet van belang voor het resultaat van de test. De lijnen behoeven alleen homogeen en volledig te zijn. Waarvoor dient de lijn onder de C (Controle) voor? Dit betekent alleen dat de tester correct heeft gewerkt, Dit speelt geen rol bij de uitslag. Wat moet ik doen bij een positieve testuitslag? Als de uitslag positief is, betekent dit dat er bloed in uw ontlasting is aangetroffen. U dient uw huisarts te raadplegen en de positieve testuitslag te bespreken. Wat moet ik doen bij een negatieve testuitslag? Er is geen bloed in uw ontlasting aangetroffen. Voor personen boven de 45 jaar of met darmkanker in de familie wordt aangeraden jaarlijks de test te herhalen. Voor informatie: www.darmscreening.nl Manufactured by VEDA.LAB Rue de l’Expansion - ZAT du Londeau - Cerisé BP 181 - 61006 ALENCON Cedex (France) Medical and pharmaceutical information : +33 2 33 27 56 25 Lees de bijsluiter vóór gebruik Voor in vitro diagnostiek Eenmalig gebruik Bewaar tussen +4°C en +30°C Batch number Expiratie-datum Producent MD-040021m3c-2011/01 Gevoeligheid en Specificiteit De zelftest reageert specifiek op menselijk hemoglobine en heeft een aantoonbaarheidsgrens van 40 µg hemoglobine/g per ontlasting. De test gaat geen kruisreacties aan met dierlijk hemoglobine of met bilirubine, vitamine C en andere anti-oxidanten of Mierikswortel-peroxidase. Darmscreening.nl heeft een landelijke dekking. Voor de VCE procudure komen wij bij u thuis en leveren een professioneel verslag voor verdere bespreking met uw huisarts of specialist binnen 72 uur. -------------------------------------------------------------------------------- Waarom uw darm zelf testen? Aandoeningen in het maagdarmkanaal verlopen vaak sluipend en niet zichtbaar. De ontlasting en uw defaecatiepatroon kan de nodige informatie verschaffen of uw darmen goed functioneren. regelmatig (elke dag tot 3 keer per week) soepele ontlasting / consistentie bruine kleur geen klachten van vermindering van eetlust, moeheid of onbegrepen gewichtsverlies Als dat voor u geldt, dan is screening van uw darmen niet nodig. Mocht u klachten de volgende klachten hebben, ga dan naar uw huisarts. Hij beoordeelt of vervolgonderzoek nodig is en kan doorverwijzen naar de medisch specialist. zichtbaar bloedverlies aanhoudende diarree chronische obstipatie -vooral boven 50 jaar onregelmatige stoelgang verandering van stoelgang blijvende verandering van kleur van de ontlasting vermindering van eetlust, moeheid, onbegrepen gewichtsverlies Kijk regelmatig naar uw ontlasting en beoordeel voor u zelf of geur, kleur en consistentie ongewijzigd is. De huidige testmogelijkheden via Darmscreening.nl Darmscreening.nl biedt u zonder verwijzing van specialist of huisarts de mogelijkheid om uw darmen te laten onderzoeken. Momenteel zijn de volgende tests beschikbaar : Fecaal Occult Bloed test Naast een normale stoelgang is een belangrijke indicator of sprake is van bloed in de ontlasting. Alleen als er bloed vrijkomt in het laatste deel van de darm, is dit op het oog te zien: bv bij bloedende aambeien. Bij veel afwijkingen in de darm is sprake van bloedverlies, ook al is het soms in kleine hoeveelheden. De FOB test kan eenvoudig en regelmatig door u zelf worden uitgevoerd en wordt oa gebruik voor screening op darmkanker, anemie, darmontstekingen en onbegrepen bloedverlies. Een positieve uitslag van de FOB test vertelt u alleen of er bloed in de ontlasting is gevonden: nooit wat er mogelijk aan de hand is. Bij een positieve test adviseren wij om een afspraak te maken bij uw huisarts en uw klachten en het resultaat met hem te bespreken. Via darmscreening.nl kunt u deze test bestellen en thuis onderzoeken of van bloed in de ontlasting sprake is. Zie voor meer informatie FOB Video Capsule Endoscopie Op dit moment is de Camerapil voor de medisch specialist een standaard onderzoek bij problemen van de dunne darm. Inmiddels is het onderzoek ook mogelijk voor de dikke darm en vormt een alternatief voor de colonoscopie, waarbij de specialist de darm met een scoop onderzoekt. Op dit moment is de colonoscopie nog de meest betrouwbare methode, maar het verschil is niet meer zo groot. Colonoscopie heeft het nadeel dat een dagopname in het ziekenhuis nodig is en dat een scoop moet worden ingebracht. De coloncamera heeft als voordeel dat het onderzoek thuis kan worden gedaan, daarbij begeleid door een team van professionals. Wij verwachten dat de coloncamera snel een volwaardig alternatief kan worden voor de colonoscopie en daarbij veel patientvriendelijker is. Het aanbieden van het onderzoek met de camerapil voor dunne en dikke darm voor private screening geeft u de mogelijkheid zelf de gezondheid van uw darm te volgen. Uw aanvraag voor een screening wordt beoordeeld door een team van ervaren professionals. Darmscreening houd zich altijd het recht voor om een aanvraag af te wijzen. Darmscreening.nl biedt u de mogelijkheid voor screening van dunne en dikke darm in één onderzoek. De screeningen worden aangeboden als private zorg. De kosten van de onderzoeken worden niet vergoed door uw ziektekostenverzekering. De VCE diagnostiek voor de dunne darm is onderdeel van de reguliere ziekenhuiszorg. Een aantal ziekenhuizen voert dit onderzoek zelf uit, maar de specialist kan het ook aanvragen via www.camerapil.nl. De VCE voor de dikke darm wordt in Nederland uitsluitend voor screeningsdoeleinden door darmscreening.nl aangeboden.